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食品添加剂新品种注册服务

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食品添加剂新品种注册服务

食品添加剂,指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。

申请食品添加剂新品种需要报送的资料:

1、食品添加剂新品种申请表
2、添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围
3、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件
4、食品添加剂的质量规格要求、生产使用工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明
5、安全性评估资料,包括生产原料或者来源、化学结构各物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告
6、标签或说明书样稿
7、其他国家(地区)、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料
8、食品添加剂样品1件或30克
进口食品添加剂新品种还需提供如下资料:
9、出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国(地区)生产或者销售的证明文件
10、生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件
11、受委托申请人提交的委托申报委托书
12、中文译文公证文件

申请食品添加剂扩大使用范围或使用量需要报送的资料:

1、食品添加剂扩大使用范围或使用量申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见(进口的食品添加剂除外)
3、拟添加食品的种类、使用量
4、使用拟申请的添加剂生产的食品的生产工艺
5、使用拟申请的添加剂生产的食品的标签(含说明书)样稿
6、国内外有关安全性资料及其它国家、国际组织允许使用的证明文件或资料
7、食品中该添加剂的检验方法及3批食品中该种添加剂含量的检验报告,如不能提供须说明情况
8、试验性使用效果报告(营养强化剂需提供稳定性试验报告)
9、根据产品特性卫生部认为应提交的其它资料

申报所需产品检验报告:

(1)毒理学安全性评价资料或者检验报告
(2)质量规格检验报告
(3)试验性使用效果报告
(4)其他所需检验报告
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电子邮件/免运费,合作快递
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