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生物制品临床试验服务

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生物制品临床试验服务

新药的上市经临床前的各项基础研究后,其有效性和安全性的评价需要由临床试验加以确认。临床试验的早期,需要进行一系列的探索性试验,这些试验应有清晰和明确的目标。 临床试验的后期,需要经过确证性试验为评价药物的有效性和安全性提供有力证据。

专业团队

我们拥有专业化的临床研究团队。目前,已与几十家具有临床试验管理规范(GCP)的高质的医院深入广泛合作。目前已完成多个药品及医疗器械产品的有效性及安全性研究,为产品的上市批准奠定了基础。

服务内容

1、临床试验申报服务
国产预防用生物制品药物临床试验申请
国产治疗用生物制品药物临床试验申请
进口(含港、澳、台)预防用生物制品药物临床试验申请
进口(含港、澳、台)治疗用生物制品药物临床试验申请
2、临床试验项目服务
    项目总承包制:申办者只需提供研究用药品、前期资料和经费,即可获得所有研究结果及相关资料;
    部分承包制:根据客户的需求,采取灵活多样的服务方式。例如:临床试验的项目管理、试验方案或总结报告的撰写、监察与进度管理、数据管理与统计、市场调研等。



服务指南
新手上路,各项服务指南
送达方式
电子邮件/免运费,合作快递
支付方式
微信支付、支付宝支付、银行转账
培训跟踪
法规申报培训,注册项目跟踪