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化学药品临床试验服务

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化学药品临床试验服务

化学药品申报生产和上市销售,首先应向有关部门申报并获得临床批件,然后进行临床试验,撰写临床试验资料(如,临床试验计划、研究方案、研究者手册、知情同意书样稿、伦理委员会批准件、临床试验报告等。)

专业团队

我们拥有专业化的临床研究团队。目前,已与几十家具有临床试验管理规范(GCP)的高质的医院深入广泛合作。目前已完成多个药品及医疗器械产品的有效性及安全性研究,为产品的上市批准奠定了基础。我们的宗旨:全心全意发展医学事业,积极拓展与中国医学研究中心的合作,为实现医药产品的市场化而服务。

服务内容

1、临床试验申报服务

    国产化学药品临床试验申报
    进口(含港、澳、台)化学药品临床试验申报

2、临床试验项目服务
    项目总承包制:申办者只需提供研究用药品、前期资料和经费,即可获得所有研究结果及相关资料;
    部分承包制:根据客户的需求,采取灵活多样的服务方式。例如:临床试验的项目管理、试验方案或总结报告的撰写、监察与进度管理、数据管理与统计、市场调研等。




服务指南
新手上路,各项服务指南
送达方式
电子邮件/免运费,合作快递
支付方式
微信支付、支付宝支付、银行转账
培训跟踪
法规申报培训,注册项目跟踪